脱敏注射液使用方法的质控观察
陈丽金、周萍、何少璋、赖荷、刘灶梅、钟国英、张丽仪、潘凤鸾

目前临床上应用脱敏治疗过敏性疾病，已有数十年历史，效果肯定。一直以来脱敏液的使用均以重复抽取注射为主，这与常规一次性用药的注射方法不相同。近年人们的自我保护意识增强，外院同行亦担心脱敏液的反复抽取增加污染的机会而拒绝为病人注射，给病人在治疗上带来困难。为解决这一难题，本研究对重复抽取脱敏液作质控追踪，用具体数据来检验脱敏液重复抽取注射是安全和可行性。

一、 材料和方法：

1．1研究对象

随机选择在本科确诊的病人79例，分为两组，一组为坚持在本科注射的病人48例，另一组为在院外注射的病人31例。脱敏治疗每瓶药使用时间3周——3个月。而同一瓶内重复抽取9次药为病人注射。

1． 2研究材料：

材料：溶媒（太原华北制药厂），不同种类抗原原液（本科制作），1毫升注射器，41/2号针头，营养琼脂，菌株监定试剂（由杭州天和微生物试剂有限公司提供），营养肉汤（由上海医药试剂厂提供），脱脂绵羊血球（由广州天和微生物试剂有限公司提供），隔水恒温培养箱（由上海跃进医疗器械厂提供）

脱敏注射液的配制方法：根据医嘱所需配制不同浓度不同种类的脱敏液，如配药医嘱为1:105屋尘，刺苋菜，多价垫料，蟑螂10mL / 常规注射3/周。○1，取9毫升溶媒，抽取0.3毫升弃去，取1:104屋尘抽取1毫升，加入8.7毫升溶媒，再取1:103多价垫料。剌苋菜，蟑螂各抽取0.1毫升，加入9.7毫升瓶内反复冲洗注射器3次。○2，配药时，取有41/2号针头抽取药液。

脱敏注射液的消毒方法：○1，操作在超静工作台下进行。○2，配制前，注射前，标本收集前的瓶盖消毒严格执行无菌操作，用2.5％碘酒消毒瓶盖，待干，用75％酒精二次脱碘，待干后进行抽取药液。

1．3 标本收集方法

治疗期间在同一瓶脱敏液内重复抽取9次药为病人注射，并分三次取样（第一次注射前，第五次注射前，未次注射前，）进行检测。

  ① 转种，标本0.5毫升，无菌操作加入3毫升肉汤培养管中，37℃培养7天，每天观察生长情况。

  ② 分离，7天培养后，分离血平板，37℃培养18—24小时。

  ③ 鉴定，有微生物生长，作菌株分纯，生化鉴定。

二、 结果

两组病人治疗用的脱敏液检验，在各阶段细菌培养均阴性，无一例阳性，肉眼观察注射液澄清度，微粒亦全阴性。全格率100％。院内、外两组检验结果对比无差异。

三、 结论

随着社会文明的发展，快速的工业化，生活水平的提高及环境污染的加重，人们接触过敏原的机会增多，使变态反应疾病的患病率越来越高。变态反应性疾病有着病情反复，病程长的特点，患者在生理和精神上都受到长期的折磨和打击，不少患者甚至有厌世的情绪。我科开科二十多年，使用脱敏注射治疗帮助众多患者解决了这一难题。本研究在整个检验过程严格做好质检。

  ① 环境，空气质控在超静工作台严格招待无菌操作。

  ② 抗原的保存在4——6℃冰箱保存。

  ③ 配药时，41/2号小号针头穿插瓶口胶塞使孔径减小，微粒脱落机会减少。

经以上质控追踪，证明同一瓶注射液在3周至3个月内重复抽取9次为病人注射是安全和可行的。